Контроль условий перевозки лекарственных препаратов в рефрижераторе

Контроль условий перевозки лекарственных препаратов в рефрижераторе

В соответствии с Приказом Минздрава РФ №646н от 31.08.2016 г. «информация о выявленных в процессе перевозки лекарственных препаратов нарушениях температурного режима доводится субъектом обращения до Отправителя и Получателя… По запросу Получателя лекарственных препаратов субъектом обращения должны быть предоставлены сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов». Подобное же требование содержится в Решении №80 от 03.11.2016 г. совета  "Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза". В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 от 17.02.2016 г. основным средством контроля при транспортировке иммунобиологических лекарственных препаратов в рефрижераторе является терморегистратор, который необходимо размещать в кабине водителя для обеспечения возможности визуального отображения информации о температурном режиме. Там же указана необходимая точность контроля температуры: ±0,5°С и период времени между измерениями: не более 1 мин.

Исходя из существующих нормативных документов можно сформулировать основные требования к терморегистратору, используемому для контроля за условиями перевозки лекарственных препаратов:
- прибор должен быть включён в Гос реестр средств измерений и поверен,
- терморегистратор должен иметь индикатор для отображения текущих данных,

Читать далее...

 

 А нужен ли термопринтер в регистраторе температуры для рефрижератора?


Термопреобразователь сопротивления ТСМr (ТСПr)-К2
-50…+180°С; 50М/100М/Pt100/ Pt1000/50П/100П; для воздуха, массивных изделий

Измеритель-регистратор температуры (для рефрижераторов) EClerk-M-2Pt-HP
2 канала, –50…+200°C ±0,2°C, измерение в 2-х точках, функция фиксации нарушения